洁净室
我们负责生产无菌干细胞的洁净室绝对符合现今药品检验合作方案 (PIC/S)、国际标准化组织(ISO)以及世界卫生组织准则所拟定的良好生产质量管理规范 (cGMP) 标准。
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我们负责生产无菌干细胞的洁净室绝对符合现今药品检验合作方案 (PIC/S)、国际标准化组织(ISO)以及世界卫生组织准则所拟定的良好生产质量管理规范 (cGMP) 标准。
空气洁净度
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等级 | 大于或等于所标粒径的粒子最大浓度限值 （空气粒子数个/立方米） | |||
| 无操作 | 操作中 | ||||
| ≥0.5 µm | ≥5.0 µm | ≥0.5 µm | ≥5.0 µm | ||
非常洁净
洁净 | A | 3,520 | 20 | 3,520 | 20 |
| B | 3,520 | 29 | 352,000 | 2,900 | |
| C | 352,000 | 2,900 | 3,520,000 | 29,000 | |
| D | 3,520,000 | 29,000 | Not defined | Not defined | |